中药浸膏喷雾干燥机为什么要做清洁验证
信息来源: | 发布日期:
2016-02-18
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关键词:喷雾干燥机清洁验证
根据GMP要求,在每次更换品种、批号或生产工序完成后,要认真按清洁规程,对设备、容器、生产场地进行清洁。设备清洁在制药生产中有特殊地位,生产设备的清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程。为正确评估清洗程度的效果,需对直接接触药品的设备进行清洗验证。
中药浸膏喷雾干燥机用于中药材提取浸膏干燥,为直接接触药品的主要设备,所以需要对中药浸膏喷雾干燥机进行清洁验证。
设备清洁验证是指采用化学试验等手段来验证按规定的清洁程序清洗后,设备上残留物量符合规定的限度标准要求,消除了生产产品受前批产品遗留物及清洗过程中所带来的污染的风险,从而给患者提供安全、有效的药品。
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