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温度变化对喷雾干燥机的挑战性研究

信息来源: | 发布日期: 2016-11-30 | 浏览量:
关键词:喷雾干燥机温度变化研究

  以前的研究表明,在存在氯离子的情况下,喷雾干燥在基于精氨酸的系统中的蛋白质储存稳定性提高,然而,氯离子降低了喷雾浓缩物(Tg')的玻璃化转变温度并使喷雾干燥更具挑战性。
  
  用甘露醇冻干l-精氨酸以获得部分结晶的固体,其可以在快速过程中喷雾干燥并产生较为完整的产成品。特点不同的L-精氨酸抗衡离子对甘露醇的物理化学性质的影响与甘露醇/蔗糖系统相比。具有不同组成的制剂的热性质与喷雾干燥期间的热历史和物理化学性质(蛋糕外观,残余水分,重构时间,结晶度)相关。
  
  甚至在使用的较高的1-精氨酸水平(甘露醇:l-精氨酸为2:1)下也获得部分结晶的固体。所有含有1-精氨酸的制剂产生优雅的蛋糕。仅含有1-精氨酸氯化物和琥珀酸盐的饼状物显示通过相分离形成的表面“结壳”。 X-射线粉末衍射显示,与蔗糖相比,1-精氨酸的甘露醇结晶的抑制更强,并且随着1-精氨酸抗衡离子的类型而变化。在高水平的1-精氨酸氯化物下获得抗衡离子影响的甘露醇多晶型和更高水平的甘露糖醇半水合物。

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